Much biomedical research is observational. The reporting of such research is often inadequate, which hampers the assessment of its strengths and weaknesses and of a study’s generalizability. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Initiative developed recommendations on what should be included in an accurate and complete report of an observational study. We defined the scope of the recommendations to cover three main study designs: cohort, case-control and cross-sectional studies. We convened a two-day workshop, in September 2004, with methodologists, researchers and journal editors to draft a checklist of items. This list was subsequently revised during several meetings of the coordinating group and in e-mail discussions with the larger group of STROBE contributors, taking into account empirical evidence and methodological considerations. The workshop and the subsequent iterative process of consultation and revision resulted in a checklist of 22 items (the STROBE Statement) that relate to the title, abstract, introduction, methods, results and discussion sections of articles. Eighteen items are common to all three study designs and four are specific for cohort, case-control, or cross-sectional studies. A detailed Explanation and Elaboration document is published separately and is freely available on the web sites of PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine and Epidemiology. We hope that the STROBE Statement will contribute to improving the quality of reporting of observational studies.
Gran parte de la investigación biomédica es de tipo observacional, pero la información difundida sobre esas investigaciones es a menudo insuficiente, lo que dificulta la evaluación de sus puntos fuertes y débiles y de su generalizabilidad de las conclusiones. En el marco de la iniciativa de Fortalecimiento de la Notificación de los Estudios Observacionales en Epidemiología (STROBE), se formularon recomendaciones sobre lo que debería contener una notificación precisa de un estudio observacional. Decidimos limitar el alcance de las recomendaciones a tres grandes modalidades de estudio: estudios de cohortes, estudios de casos y controles, y estudios transversales. En septiembre de 2004 organizamos un taller de dos días con metodólogos, investigadores y editores de revistas para elaborar una lista de verificación de distintos puntos. Esta lista fue revisada posteriormente en varias reuniones del grupo de coordinación y en discusiones mantenidas por e-mail con los principales participantes en STROBE, teniendo en cuenta la evidencia empírica y diversas consideraciones metodológicas. El taller y el posterior proceso iterativo de consulta y revisión desembocaron en una lista de verificación de 22 puntos (la declaración STROBE) que guardan relación con el título, el resumen, la introducción y las secciones de métodos, resultados y discusión de los artículos. Dieciocho puntos son comunes a las tres modalidades de estudio, y cuatro se refieren específicamente a los estudios de cohortes, de casos y controles o transversales. Se ha publicado separadamente un documento de Explicación y elaboración al que puede accederse libremente en los sitios web de PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine y Epidemiology. Esperamos que la declaración STROBE contribuya a mejorar la calidad de la notificación de los estudios observacionales.
Les recherches menées dans le domaine biomédical sont pour une grande part de nature observationnelle. Les rapports de ces études sont souvent inadéquats, ce qui empêche l’évaluation des points forts et des défauts de l’étude et sa généralisation. L’Initiative STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) a élaboré des recommandations sur ce que doit être le contenu d’un rapport complet et précis d’étude observationnelle. Nous avons défini le champ d’application de ces recommandations comme couvrant les trois principaux types d’étude, à savoir les études de cohorte, cas-témoins et transversales. En septembre 2004, dans le cadre d’un atelier de deux jours, nous avons invité des méthodologistes, des chercheurs et des éditeurs de revue à élaborer une liste de points à considérer. Cette liste a ensuite été révisée dans le cadre de plusieurs réunions du groupe coordinateur et de discussions par courrier électronique avec le groupe plus large des contributeurs à l’Initiative STROBE, en tenant compte de résultats empiriques et de considérations méthodologiques. L’atelier et le processus itératif ultérieur de consultation et de révision ont débouché sur une liste de contrôle en 22 points (la déclaration STROBE) concernant le titre, le résumé, l’introduction, la méthodologie et les parties Résultats et Discussion des articles. Dix-huit points s’appliquent collectivement aux trois types d’étude et quatre spécifiquement aux études de cohortes, cas-témoins ou transversales. Un document intitulé Explanation and Elaboration est publié séparément et accessible gratuitement sur les sites Internet PloS Medicine, Annals of Internal Medicine et Epidemiology. Nous espérons que la déclaration STROBE contribuera à l’amélioration de la qualité des rapports d’étude observationnelle.
